//?項(xiàng)目介紹
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肉毒毒素注射針劑已然成為了當(dāng)前治療肌肉疾病和醫(yī)學(xué)美容屆最受歡迎、最常見的藥品,可以治療肌肉痙攣以及除皺、瘦臉等,被譽(yù)為“美麗天使”。目前國際國內(nèi)市場上成熟應(yīng)用的是?A?型肉毒毒素,取得了良好效果。但同時(shí)人體對?A?型肉毒素存在嚴(yán)重的耐藥性,多次注射后效果顯著降低,科研界在積極探索新的替代型和補(bǔ)充型,以提高安全性和解決耐藥性。
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↓?肉毒素在醫(yī)學(xué)美容中
除皺示意圖
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↑?肉毒素治療面部痙攣效果對比(病例)?
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? ? ? ?本項(xiàng)目研制成功了基于?C?型肉毒毒素的新一代改進(jìn)型?(Syntox,?深拓),不但解決了耐藥性,而且擁有更特異的靶點(diǎn)和更好的安全性。開發(fā)肉毒素各亞型藥物針對控制神經(jīng)遞質(zhì)分泌的三個(gè)靶點(diǎn)就成為治療關(guān)鍵,其中針對其中兩個(gè)靶點(diǎn)已經(jīng)開發(fā)出肉毒毒素醫(yī)藥產(chǎn)品,分別為?A?型和?B?型肉毒毒素,藥物名稱Botox和Myobloc。我們研發(fā)的新?C?型肉毒素是當(dāng)今世界上唯一一個(gè)特異性針對第三個(gè)靶點(diǎn)蛋白的藥物,具有國際先進(jìn)性和獨(dú)特性。?
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? ? ? ?本項(xiàng)目新型C型肉毒素?(Syntox)?將以美容除皺、治療肌肉痙攣相關(guān)疾病以及慢性疼痛作為藥物產(chǎn)業(yè)化方向,首選美容除皺和治療面部肌肉痙攣?zhàn)鳛檫m應(yīng)癥進(jìn)行新藥研制。以獲得肉毒毒素臨床批件為一期目標(biāo);(Ia期/第1年:生產(chǎn)線建立、產(chǎn)品制備;Ib?期/第2年:設(shè)計(jì)開展、完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及安全性評價(jià);Ic?期/第3年:申報(bào)、?獲得臨床批文,進(jìn)入臨床試驗(yàn))以臨床?(一二三期/第4-6年)試驗(yàn)完成為二期目標(biāo)。? ? ? ?項(xiàng)目資金投入需求總量約為?1?億人民幣。分二期:第一期?3080?萬人民幣?(前?1-3?年)主要用于生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室?P1,P2?建設(shè)、小型?GMP?廠房建設(shè)、設(shè)備采購、試劑采購以及臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。第二期?7000?萬人民幣?(4-6)年,主要用于臨床實(shí)驗(yàn)以及銷售渠道的開拓。如果你有相應(yīng)的需求,歡迎與淄博中美技術(shù)轉(zhuǎn)移中心聯(lián)系。?